Qualitätssicherung

QS – GMP

Arbeitsfelder:

  • SMF
  • Kennziffernsysteme
  • Verwaltung und Archivierung von Dokumenten
  • Audits
  • Selbstinspektionen
  • Schulungen
  • Risikomanagement
  • Qualifizierung
  • Validierung
  • Abweichungsmanagement
  • Change Management
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Trendanalysen
  • Reklamations- und Retourenbearbeitung
  • Supply Chain Management
    • Lieferantenauswahl, -freigabe, -qualifizierung; Lohnhersteller, Lohnlabore, Lieferanten von Ausgangsstoffen (API, Hilfsstoffe, Packmittel), Lieferanten von sonstigen Materialien (Verbrauchsmaterialien), externe Dienstleister
    • Audits
    • Vertragswesen: VAV, QSV, Technical Agreements